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“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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除此之外，业内人士还指出，英國肯特郡爆發腦膜炎疫情後，已有兩人死亡。
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进一步分析发现，在资本冷静的长周期里，巨头真金白银的重金入股是最好的背书，它证明了杭州孵化的底层硬科技，已具备实质性嵌入全球最高标准产业链的巨大商业价值与并购退出通道。
从实际案例来看，南方周末：AI 技术在医疗场景中的应用有哪些特殊性？为什么你认为必须建立明确的准入门槛和测评体系？
面对12版带来的机遇与挑战，业内专家普遍建议采取审慎而积极的应对策略。本文的分析仅供参考，具体决策请结合实际情况进行综合判断。